医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 标准编号：yy 9706.234-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：57.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。
本标准适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。
本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（luer）接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。
本标准不适用于无创血压监护设备。 |
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| 英文名称： |
medical electrical equipment—part 2-34:particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment |
 替代情况： |
替代 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>c39医用电子仪器设备 |
| ics分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备 |
| 采标情况： |
iec 60601-2-34:2011 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-09-06 |
| 实施日期： |
2024-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(sac/tc 10/sc 5) |
| 起草单位： |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所 |
| 起草人： |
岑建、陶华、张君、冯广州、贾智娱、韩飞 |
| 页数： |
56页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2021-09-01 |
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客服中心 |
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